Медикаментозное средство Розамет обладает высокой терапевтической активностью при местном лечении кожных заболеваний, вызванных простейшими микроорганизмами. Безопасен при длительном использовании, не оказывает системного влияния на организм.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в виде крема, предназначенного для наружного использования.
1 г готового продукта содержит 10 мг метронидазола, который является основным действующим веществом препарата. Физико–химические свойства, особенности фармакологического действия, срок хранения обеспечиваются многокомпонентной мазевой основой.
Такая основа влияет на скорость проникновения лекарственного вещества в поверхностный слой кожи на желаемую глубину, не вызывая негативных реакций.
Крем Розамет в своем составе содержит следующие вспомогательные компоненты:
- глицерин,
- минеральное масло,
- пропиленгликоль,
- эмульгированный анионактивный воск,
- очищенную воду,
- парабены.
Специально подобранный состав основы создает гомогенность, плотность и устойчивость текстуры лекарственной формы. Эмульгатором и уплотнителем служит трехкомпонентный анионактивный воск, придающий устойчивость соединению.
Сохранность свойств мягкой лекарственной формы обеспечивают эфиры парагидробензойной кислоты. Парабены являются не только консервантами. Им присущи бактерицидные и фунгицидные свойства.
Пропиленгликоль, содержащийся в препарате, поддерживает способность лекарственного средства сохранять свои свойства длительное время, предохраняет от воздействия низких температур.
Химическая структура и взаимодействие друг с другом всех ингредиентов медикаментозного средства позволили создать его в виде однородной гомогенной массы белого цвета, не имеющей запаха.
Концентрация дополнительных компонентов в составе крема не превышает допустимые нормы, обеспечивает высокий профиль безопасности для выпускаемого средства.
Крем выпускается в алюминиевых тубах по 25 г, упакованных в коробки картонные вместе с инструкцией по применению. Герметичная упаковка позволяет сохранять кремообразной массе свои лечебные свойства на период, указанный производителем, как срок годности препарата.
Каждая туба дважды покрыта защитным лаком, закрыта мембраной, имеет оригинальный колпачок. Упаковки, содержащие аппликатор, предназначены для интравагинального использования.
Форма выпуска и объем лекарственного средства удобны в применении, сохраняют свои лечебные свойства при правильном хранении.
Механизм действия
Терапевтический эффект крема достигается благодаря наличию в его составе метронидазола. Активное вещество входит в группу антимикробных средств, предназначенных для терапии инфекций, вызванных простейшими и облигатными анаэробными микроорганизмами.
Метронидазол представляет собой низкомолекулярное соединение из группы производных 5-нитроимидазола. Обладает высокой активностью в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий анаэробного типа, а также простейших микроорганизмов.
Химической структуре вещества присущи ДНК–тропные свойства, которые обеспечивают основной бактерицидный тип действия.
Препарат обладает избирательной активностью в отношении патогенных возбудителей, ферментная система которых восстанавливает нитрогруппу, образуя активные метаболиты.
Механизм антимикробного действия состоит из следующих этапов:
- Проникновения вещества внутрь клетки возбудителя.
- Взаимодействие с ферментными системами и восстановление нитрогруппы.
- Образование активных метаболитов и их воздействие на ДНК, белки и нуклеиновые кислоты микробной клетки.
- Остановка процессов жизнедеятельности микроорганизмов, выведение трансформированных продуктов из клетки.
Нарушение процессов репликации ДНК губительно действует на всех стадиях развития патогенной флоры.
Нитрогруппа метронидазола, обладая акцепторными свойствами, нарушает структуру дыхательных цепей большинства штаммов возбудителей. Цитотоксическое действие продуктов трансформации приводит к прекращению клеточного дыхания и апоптозу структурных единиц.
Под воздействием метронидазола уменьшается продукция оксидантов, способных повреждать тканевые структуры в очаге воспаления. Антиоксидантное действие способствует активации репаративных процессов в пораженных участках кожного покрова.
Многокомпонентный состав лекарственного средства обладает хорошими фармакокинетическими свойствами. Характеризуется высокой биодоступностью. Обладает хорошей проникающей способностью.
Состав вспомогательных ингредиентов оказывает влияние на уровень абсорбции лекарства при его местном использовании. Высокая степень всасывания обеспечивает создание необходимых концентраций вещества в пораженной области и быстрое наступление бактерицидного эффекта.
Максимальная концентрация метронидазола в очаге воспаления достигается в течение первых 2 часов после нанесения лекарства на кожу. Связь с белками плазмы низкая, системное воздействие нанесенного крема незначительное.
Из организма препарат выводится с мочой, небольшая часть экскретируется через кишечник.
Показания к применению
Спектр действия и возможности лекарственной формы выпуска определяют показания к использованию препарата. Розамет доказал свою эффективность при лечении дерматитов, вызванных простейшими и анаэробными штаммами бактерий. Патология эпидермиса, при которой показано применение крема, следующая:
- угревая сыпь на лице и теле,
- розацеа,
- себорея,
- экзема,
- акне подросткового возраста,
- розацеа после гормональной терапии,
- нарушения трофики кожи,
- пролежни,
- длительно заживающие раны,
- анальные трещины,
- наружный геморрой,
Вульгарные угри в период полового созревания характеризуются полиморфными высыпаниями, располагающимися чаще в области лица.
Комедоны, которые являются элементами сыпи невоспалительного характера, служат наиболее типичным проявлением акне. Источником появления воспалительных подкожных образований служат закрытые комедоны.
Тяжесть заболевания определяет способы ликвидации комедонов разных типов. Розамет используется в качестве монотерапии при неосложненном течении акне.
Распространение инфекции требует проведения целого комплекса лечебных мероприятий. Тактика назначений зависит от стадии заболевания, локализации патологических изменений.
Основная цель наружного применения препарата — ликвидировать признаки воспаления и предотвратить появление новых элементов сыпи, внутренних прыщей.
Препарат показан для лечения таких гинекологических заболеваний:
- вульвит,
- вульвовагинит,
- бактериальный вагиноз.
Назначается медикаментозное средство после верификации возбудителя наружно или интравагинально.
Розамет применяется при заболеваниях мужской половой сферы воспалительного характера. Используют в комплексной терапии урогенитального трихомониаза, баланита, баланопостита.
Все ингредиенты препарата обеспечивают достаточный терапевтический эффект, а также возможность нанесения на чувствительные участки кожного покрова.
Противопоказания
Ограничивают возможность применения лекарственного средства следующие ситуации:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или отдельным компонентам мазевой основы.
- Беременность.
- Период лактации.
Аллергические реакции на метронидазол проявляются в виде кожной сыпи, гиперемии, жжения и зуда в местах нанесения крема.
Наличие медикаментозной аллергии в анамнезе требует осторожного применения препарата. Рекомендуется консультация врача и проведение пробы на чувствительность.
Аллергенами могут служить и вспомогательные ингредиенты, такие как пропиленгликоль и парабены.
Пропилпарабен усиливает негативное влияние ультрафиолетовых лучей, может вызывать пигментацию. У лиц с заболеваниями эндокринной системы парабены стимулируют развитие дерматитов и аллергических реакций.
Пропиленгликоль, входящий в состав крема, способен раздражать кожу и вызывать негативные реакции у гиперчувствительных пациентов.
Отсутствие данных о безопасном применении лекарственного средства у детей ограничивает его использование в педиатрической практике.
Наружное применение препарата не создает высоких концентраций метронидазола в организме, однако беременным и кормящим женщинам назначать Розамет не рекомендуется.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции при наружном применении антибактериального средства возникают чаще всего при нарушении рекомендованных правил использования.
Необходимо строго соблюдать кратность и длительность применения препарата, правильно проводить подготовку места нанесения лекарственного средства. Нельзя допускать увеличения разовой дозы лекарства и наносить толстый слой крема при каждом его использовании.
Побочные действия препарата со стороны кожных покровов проявляются развитием сухости, жжения, повышенной десквамацией эпителия. Негативные реакции во время лечения проявляются в виде аллергической сыпи, крапивницы.
Возможно развитие негативных проявлений общего характера, на которые следует обращать внимание. К таким признакам относятся:
- металлический привкус во рту,
- затруднение дыхания,
- чихание,
- слезотечение,
- головная боль,
- тошнота,
- раздражительность.
Применение при урогенитальной патологии может осложниться развитием цистита, недержанием мочи.
Безопасность лекарства обеспечивается использованием его по назначению врача и строгим соблюдением всех рекомендаций по его применению.
Важно придерживаться следующих правил:
- Не допускать попадания крема в глаза.
- Выдерживать паузу между нанесением средства и процедурой очищения кожи.
- Избегать попадания солнечных лучей на участки, обработанные кремом.
Употребление алкоголя на фоне терапии антибактериальным средством служит причиной развития антабусного эффекта, проявляющегося признаками медикаментозной аллергии.
Образующийся ацетальдегид в результате метаболизма этилового спирта активирует выброс гистамина и появление следующих симптомов:
- тахикардии,
- удушья,
- гиперемии,
- отеков,
Нельзя допускать употребления спиртных напитков в течение всего периода лечения. Дисульфирамоподобные реакции имеют выраженные клинические проявления. Действие токсических метаболитов, образующихся при совместном применении лекарственных средств и алкоголя, приводят к тяжелым последствиям. В результате не достигается целевое назначение препарата.
Способ применения и дозировка
Розамет предназначен для нанесения на проблемные участки кожного покрова и интравагинального использования.
При лечении прыщей, угревой сыпи, воспаленных пустул и папул необходимо наносить кремообразную субстанцию на предварительно подготовленный участок кожи.
Лицо очищают от косметики, обрабатывают теплой водой. При наличии жирной кожи, выраженных признаков воспаления можно использовать детергенты, обладающие антисептическими свойствами.
Выбирать растворы детергентов для обработки проблемных участков лучше по рекомендации дерматолога.
До нанесения крема после очистки кожи необходимо сделать 20–минутный перерыв.
Новую тубу вскрывают острым конусом колпачка, прокалывая защитную мембрану. Выдавив небольшое количество крема, его наносят тонким слоем. Процедуру следует проводить дважды в день, лучше утром и перед сном.
Лекарственная субстанция быстро впитывается, не создает поверхностной пленки, не оказывает негативного термического воздействия в местах нанесения.
Положительный эффект проявляется через 10–12 дней. Длительность курса составляет в среднем 3 месяца.
Отсутствие положительной динамики в течение 3 недель лечения требует замены средства на более эффективное.
Розамет используют при лечении баланопостита у мужчин, включая его в комплексную терапию на начальных стадиях болезни.
Перед нанесением крема необходимо промыть препуциальный мешок теплой водой или раствором антисептика, удалить образовавшиеся выделения и тканевой детрит. Крем тонким слоем следует нанести на воспаленную головку полового члена и крайнюю плоть.
Лечение бактериальных вагинозов и вульвовагинитов предполагает интравагинальное использование крема. Лекарство вводится при помощи аппликатора в дозировке 5 г. Дополнительно обрабатывают преддверие влагалища, малые половые губы. Схему терапии назначает лечащий врач.
Длительность использования антибактериального крема при лечении урогенитальной патологии не должна превышать 10 дней.
После каждой процедуры необходимо тщательно вымыть руки, герметично закрыть тубу с содержимым. Хранить препарат согласно инструкции.
Стоимость препарата
Цена лекарства зависит от позиции производителя, объема отечественного рынка лекарственных препаратов.
Стоимость Розамета находится в пределах от 195 руб. до 292 руб. за упаковку.
Информацию о предельно допустимых розничных ценах на препарат можно получить в аптеках. Итоговая цена на лекарственное средство состоит из фактической цены изготовителя, оптовой и розничной надбавок к ней.
Аналоги
Аналоги оригинального лекарства содержат в своем составе то же действующее вещество. Отличаются между собой составом вспомогательных ингредиентов, стоимостью, формами выпуска и страной-производителем.
Препараты на основе антибактериального вещества метронидазола производятся как для наружного, так и внутреннего применения.
Часто используемые и рекомендуемые аналоги:
- Метрогил. Выпускается производителями Индии. Лекарственная форма , гель. Имеет равноценную основу и активное вещество.
- Розекс. Производится во Франции. Выпускается в нескольких лекарственных формах, различных дозировках. Таблетированные формы имеют более широкий спектр применения.
- Флагил. Выпускаемая гелевая субстанция эффективна в терапии протозойных и бактериальных процессов.
- Метронидазол. Представлен несколькими лекарственными формами. Производится в Италии, России.
- Трихопол. Производится в разных лекарственных формах для лечения протозойных инфекций.
- Метросептол. Польскими производителями выпускается в виде крема и геля. Допускается возможность одновременного использования разных форм препарата.
- Метрозол. Представлен производителями Индии. Обладает широким спектром действия, мощным терапевтическим эффектом.
Медикаменты с аналогичным механизмом действия обладают достаточным терапевтическим эффектом, оказывают выраженное противовоспалительное действие.
При наружном использовании способствуют ликвидации патологических изменений, вызванных чувствительными микроорганизмами. Обладают низкой токсичностью.
Ситуации, требующие замену Розамета на аналогичный препарат, возникают в случае его неэффективности, невозможности дальнейшего использования в силу разных причин.
В таких случаях аналоги должен подбирать лечащий врач, учитывая механизм действия лекарства, возможность развития побочных реакций, совместимость с медикаментами других фармакологических групп.
Отзывы
Ольга, 35 лет, дерматолог, Старый Оскол
Розамет отличается широким диапазоном применения в практике дерматолога и косметологии. Эффективен при лечении розацеа, периоральных дерматитов, угрей.
Применяется с целью профилактики после некоторых процедур. Обладает минимумом побочных действий. Хорошие результаты отмечаются при лечении дерматитов инфекционного генеза. Максимально эффективен в начальных стадиях воспалительных процессов.
Ирина, 36 лет, трихолог, Краснодар
У медицинского препарата хорошее соотношение цены и качества. Удобен в применении и доступен для большинства пациентов. Розамет максимально справляется с лечением акне, розацеа, розовых угрей.
Нежелательных реакций практически не отмечалось. При правильном использовании пациенты получают максимально возможный результат. Отменять лекарство приходилось только однажды из-за аллергии на парабены. Возможность использовать длительно и хорошая переносимость характеризуют качество антибактериального средства.
Анна, 31 год, дерматолог, Новосибирск
Эффективно работающий противопротозойный крем с антибактериальным действием. Справляется с лечением воспалительных пустул, папул. Результативен при терапии акне, эритемы при розацеа. Крайне редко отмечаются побочные эффекты.
Не всегда эффективен при желании избавить пациента от следов постакне. Хорошо работает в составе комбинированной терапии. Необходимо длительное использование лекарства для ликвидации следов от пятен после прыщей.
Нина, 37 лет, Белгород
Крем приобретала для дочери подростка. В период гормональной перестройки организма прыщи стали проблемой. Применение различных лекарств и болтушек никакого эффекта не оказывали.
Розамет оказался высокоэффективным средством. Через 3 недели после ежедневного применения все прыщи исчезли. Лекарство помогло избавиться от черных точек на лице. Наносили крем согласно инструкции, отрицательных моментов не было. Цена доступная.
Анастасия, 27 лет, Волгоград
После родов начался гормональный сбой. Появились пятна и прыщи на лице. По рекомендации врача использовала Розамет. Крем при грудном вскармливании не применяла.
У лекарства доступная цена и высокое качество. Впитывается лучше, чем мазь. В течение месяца кожа на лице стала гладкой. Проблема была решена без побочных проявлений.
